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省卫生计生委 省食品药品监管局部署长春长生

来源:恒恒美食网  05-08/2019
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省卫生计生委 省食品药品监管局部署长春长生

  中安在线 中安新闻客户端讯 根据国家卫生健康委、国家食品药品监管局关于开展长春长生效价不合格百白破疫苗补种工作的部署,依据《关于长春长生201605014-02批号效价不合格百白破疫苗补种工作技术方案》,安徽省卫生计生委食品药品监管局制定了《关于长春长生201605014-02批号效价不合格百白破疫苗补种工作技术方案》安徽实施方案,决定对接种过该批号疫苗的儿童立即启动补种工作。

  附件:《关于长春长生201605014-02批号效价不合格百白破疫苗补种工作技术方案》安徽实施方案

  《关于长春长生201605014-02批号效价不合格百白破疫苗补种工作技术方案》安徽实施方案

  为做好长春长生公司生产的201605014-02批号效价不合格百白破疫苗的补种工作,根据国家卫生健康委、国家药品监督管理局《关于长春长生201605014-02批号效价不合格百白破疫苗补种工作技术方案》(国卫办疾控函﹝2018﹞690号),结合我省工作实际和风险评估结果,制定本实施方案。

  一、补种目的

  科学、规范、稳妥、有序地开展百白破疫苗的补种工作,降低百日咳和破伤风的发病风险,切实保护儿童身体健康。

  二、补种对象

  接种过长春长生公司生产的201605014-02批号效价不合格百白破疫苗的儿童。

  三、补种原则

  (一)依法依规,科学规范。根据《疫苗流通和预防接种管理条例》、《预防接种工作规范(2016年版)》要求,科学、规范地开展百白破疫苗补种工作。

  (二)知情同意,免费自愿。按照知情、同意、免费、自愿的原则,对应补种儿童有序开展百白破疫苗补种工作。

  (三)属地管理,原接种单位补种。补种工作原则上由儿童原接种单位负责。已离开原预防接种单位辖区的儿童,由市、县级疾控机构协调现居住地接种单位予以补种。

  四、补种疫苗

  补种使用的百白破疫苗由省疾病预防控制中心统一供应,市、县级疾控中心及接种单位按照《疫苗流通和预防接种管理条例》、《疫苗储存和运输管理规范(2017年版)》要求,做好疫苗储存运输和供应管理。五、补种剂次和时间间隔

  原则上,儿童接种过几剂次效价不合格的百白破疫苗,应相应地补种几剂次效价合格的百白破疫苗。统筹考虑补种疫苗可能发生不良反应和不补种疫苗可能发生疾病(百日咳、破伤风)的风险,≤5岁儿童接种百白破疫苗累计剂次(包括效价不合格剂次)应≤5剂。具体如下:

  (一)基础免疫(第1、2、3剂)接种过效价不合格疫苗的儿童

  1.基础免疫只接种过1剂次效价不合格疫苗,且未完成加强免疫(第4剂)的儿童。完成基础免疫(前3剂,包括效价不合格疫苗剂次)后补种1剂,补种剂次与基础免疫第3剂间隔≥6个月,加强免疫剂次推迟至与补种剂次间隔≥12个月。

  2.基础免疫只接种过1剂次效价不合格疫苗,且完成加强免疫(第4剂)的儿童。补种1剂,补种剂次与加强免疫剂次间隔≥12个月。

  3.基础免疫接种过任意2剂次或3剂次效价不合格疫苗,且未完成加强免疫(第4剂)的儿童。完成基础免疫(前3剂,包括效价不合格疫苗剂次)后补种2剂,补种的第1剂与基础免疫第3剂间隔≥6个月,补种的第2剂与补种第1剂间隔≥12个月,原加强免疫剂次不再接种。

  4.基础免疫接种过任意2剂次或3剂次效价不合格疫苗,且完成加强免疫(第4剂)的儿童。补种1剂,补种剂次与加强免疫剂次间隔≥12个月。

  (二)加强免疫(第4剂)接种过效价不合格疫苗的儿童

  加强免疫接种过效价不合格疫苗的儿童,补种1剂。补种剂次与加强免疫剂次间隔≥12个月。

  (三)接种过百白破疫苗(含效价不合格疫苗)达5剂的儿童

  接种过长春长生201605014-02批号效价不合格百白破疫苗的儿童,接种及补种百白破疫苗(包括效价不合格剂次)达到5剂的,不再补种。

  (四)与其他疫苗接种的时间间隔

  为减少发生疑似预防接种异常反应后调查和处理的复杂性,补种的疫苗不得与其他疫苗同时接种,补种的疫苗与其他疫苗之间间隔≥14天。

  (五)白破疫苗的加强免疫

  按照《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2016年版)》的要求,上述儿童6岁时需使用白破疫苗加强免疫1剂。

  六、补种工作实施

  (一)成立专家组并做好联系协调

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